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求人案件番号	1024
社名	非公開
職種	薬事部マネージャー
対象年齢	36才から50才まで（ 技能等の継承のため労働者数の少ない年齢層を対象 )
対象性別	男性 女性
必要スキル	■薬事部マネージャー(マネージャー)。事法その他関連法規に準じた医療機器の薬事申請・承認に関する業務・薬事法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づきドイツ本社を始めとする外国製造元との品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。■資格：・大卒以上（理系　電気、機械、化学系なら尚可）・年齢３０歳代後半～５０歳くらい・薬事部門にてマネージャークラスの経験がある方（薬事承認、認証申請関連文章のライティング、PMDAまたは認証機関との交渉が問題なく行える方）・ドイツ本社とのビジネス英語でのコミュニケーションが可能な方・論理的、科学的な思考能力のある方・問題を予測し、予め解決策を提案出来る能力を発揮している方・経験された職種においてハイパフォーマーであること( あれば尚可 )・医療機器業界の経験者（薬事承認、認証申請関連文章のライティング、PMDAまたは認証機関との交渉が問題なく行える方）・医療機器総合機構や公的機関、また社内関連部門との交渉、折衝や調整能力を発揮することが出来る方 ビジネスレベル
勤務地	東京都
給与	1000万円　（max1500万円。※こちらの記載はオファー額をお約束するものではありません。 )
事業内容	取扱商品［画像誘導手術支援システム］・　ナビゲーションシステム・　脳神経外科用アプリケーション・　整形外科用アプリケーション・　耳鼻咽喉科用アプリケーション［放射線治療システム］・　頭頸部及び体幹部用定位放射線治療装置・　定位放射線治療計画装置・　放射線治療関連装置［技術サービス］・　上記商品の契約保守サービス
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